Analytische Leistungen

Analytische Leistungen

Die Herstellung und Verpackung von Klinischen Prüfmustern (IMPs) wird mit einem umfassenden Leistungsangebot im analytischen Bereich ergänzt. Durch die Zusammenarbeit mit einem erfahrenen Partner, können wir Ihnen ein zuverlässiges Serviceangebot wie folgt offerieren:

  • Entwicklung und Validierung analytischer Methoden gem. ICH-Richtlinien (z.B. Identitäten, Dissolution, Gehalt, Partikelgrößen)
  • Methodentransfer, bereitgestellt durch Kunden (falls erforderlich)
  • Stabilitätstests inklusive Lagerung der Stabilitätsmuster in Klimakammern
  • Test Rohmaterial / Wirkstoffe
  • Freigabeanalytik im Zusammenhang mit einem EU-Release
  • Umsetzung / Implementierung kundenspezifischer Anforderungen

Das verfügbare Equipment ist "state-of-the-art".